TS EN ISO/IEC 17025 - Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar

Kategori Bilgi Bankası

TS EN ISO/IEC 17025

TS EN ISO/IEC 17025 standardı, bir yönetim sistemini uyguladıklarını, teknik olarak yeterli olduklarını ve geçerli teknik sonuçları üretebildiklerini göstermek isteyen deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının sağlaması gereken bütün şartları içerir.Deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının teknik yeterliliğini tanıyan akreditasyon kuruluşları, bu laboratuvarların akreditasyonuna temel olarak bu standardı kullanmalıdır. Madde 4, kusursuz bir yönetim için gereken şartları belirtir. Madde 5, laboratuvarın yaptığı çeşitli deneylerin ve/veya kalibrasyonların teknik yeterliliğini göstermek için sağlaması gereken şartları belirtir.

Yönetim sistemlerinin kullanımındaki gelişmeler, büyük kuruluşların parçasını oluşturan veya başka hizmetler de sunan laboratuvarların genel olarak hem ISO 9001’e hem de bu standarda uygun olduğu bilinen bir kalite yönetim sistemine göre çalışmalarının sağlanmasına olan ihtiyacı artırmıştır. Bu nedenle, laboratuvarın yönetim sistemi kapsamına giren deney ve kalibrasyon hizmetlerinin kapsamıyla ilgili EN ISO 9001’in bütün şartlarının birleştirilmesine özen gösterilmiştir. Bu nedenle, TS EN ISO/IEC 17025 standardına uygun olan deney ve kalibrasyon laboratuvarları, ISO 9001 standardına da uygun olarak çalıştırılır. Laboratuvarın kalite yönetim sisteminin ISO 9001’in şartlarına uygunluğu, laboratuvarın teknik olarak geçerli veriler ve sonuçlar sunma konusundaki yeterliliğini göstermemektedir. Ayrıca, TS EN ISO/IEC 17025 standardına uygunluk, laboratuvarın uyguladığı kalite yönetim sisteminin ISO 9001’in bütün şartlarına uygunluğu anlamına gelmemektedir. Deney ve kalibrasyon laboratuvarları, TS EN ISO/IEC 17025 standardının şartlarına uyduğu takdirde, deney ve kalibrasyon faaliyetlerinde ISO 9001’in ilkelerini de karşılayan bir kalite yönetim sistemi uygulamış olurlar. TS EN ISO/IEC 17025 standardı, ISO 9001’de kapsanılmayan teknik yeterlik şartlarını içermektedir.

Deney ve kalibrasyon sonuçlarının ülkeler arasında kabul edilmesi, ancak laboratuvarlar bu standarda uygun iseler ve bu standardı kullanarak başka ülkelerdeki eşdeğer kuruluşlarla karşılıklı tanıma sözleşmeleri yapan akreditasyon kuruluşları tarafından akredite edilmişlerse mümkün olacaktır. Bu standardın kullanılması, laboratuvarlar ve diğer kuruluşlar arasında işbirliği oluşturacak ve bilgi ve tecrübenin karşılıklı değişimine, standardların ve prosedürlerin birbirleriyle uyumlu hale getirilmesine yardımcı olacaktır.

TS EN ISO/IEC 17025 standardı, numune alma dâhil, deney ve/veya kalibrasyon hizmeti veren bir laboratuvarın yeterliliğinin tanınması için sağlaması gereken genel şartları kapsar. TS EN ISO/IEC 17025 standardı, standard olmayan ve laboratuvar tarafından geliştirilen metotlarla yapılan deney ve kalibrasyon hizmetlerinin yeterliliğine ilişkin şartları da kapsar. TS EN ISO/IEC 17025 standardı, deney ve/veya kalibrasyon hizmeti veren bütün kuruluşlara uygulanabilir. Bu kuruluşlar, birinci taraf, ikinci taraf ve üçüncü taraf durumundaki laboratuvarları, inceleme ve ürün belgelendirme işlemlerinin bir parçası olarak deney ve/veya kalibrasyon hizmeti veren laboratuvarları kapsar. TS EN ISO/IEC 17025 standardı, personel sayısına veya deney ve/veya kalibrasyon faaliyetlerinin kapsamına bakılmaksızın bütün laboratuvarlara uygulanabilir. Laboratuvar, numune alma, yeni metotların tasarımı ve geliştirilmesi gibi TS EN ISO/IEC 17025 standardı kapsamında yer alan bir veya birden fazla faaliyeti yürütmüyorsa, bu hususlarla ilgili maddelerdeki şartlar uygulanmaz.

TS EN ISO/IEC 17025 standardı, laboratuvarın kalite, idarî ve teknik işlemleri için yönetim sistemlerini geliştirmeleri amacıyla kullanılmak üzere hazırlanmıştır. Bu standard, laboratuvarın müşterileri, yasal yetkililer ve akreditasyon kuruluşları tarafından, laboratuvarların yeterliklerinin tanınması ve onaylanması için de kullanabilir. Bu standardın, laboratuvarların belgelendirilmesine esas alınması amaçlanmamıştır. Bu standard, laboratuvarların faaliyetleri ile ilgili düzenleyici kurallara ve güvenlik şartlarına uygunluğunu kapsamaz.

TS EN ISO/IEC 17021 - Uygunluk Değerlendirmesi – Yönetim Sistemlerinin Tetkikini ve Belgelendirmesini Sağlayan Kuruluşlar İçin Şartlar

Kategori Bilgi Bankası

TS EN ISO/IEC 17021

Bir tedarikçinin kalite sisteminin belgelendirilmesi, belgelenen tedarikçinin belirtilen şartlara uygun ürün veya hizmet tedariki yapabilmesini sağlamak için bir araçtır. TS EN ISO/IEC 17021 standardı, belgelendirme kuruluşlarının tutarlı ve güvenilir şekilde üçüncü taraf belgelendirme sistemi çalıştırabilmelerini sağlamak ve bu suretle bu kuruluşların ulusal ve uluslararası kabulünü kolaylaştırmak için gerekli olan şartları belirler. TS EN ISO/IEC 17021 standardı, ilgili ulusal sistemlerin uluslararası ticarette tanınmaları için bir temel oluşturur.

TS EN ISO/IEC 17021 standardı, kalite sistemlerinin değerlendirilmelerini ve belgelendirilmelerini yapan kuruluşlar tarafından kullanılması için amaçlanmıştır. Bu standardın içerdiği kurallar, her şeyden önce kalite sistem belgelendirme programları uygulayan kuruluşlar için genel şartlar göz önünde bulundurularak yazılmıştır. Bu yüzden özel endüstriyel veya diğer sektörlerin (örneğin, sağlık ve güvenlik) bunu kullanmaları durumunda şartlara gerekli ilaveler yapılması gerekli olabilir.

Kalite Sistem Belgelendirmesi, tedarikçinin sadece kalite sistemini değerlendirmesini kapsar ve ürün, proses veya hizmet belgelendirmesini kapsamaz. Kalite sistem standardlarında herhangi bir ek dokümantasyona uygunluğunun kanıtı bir belgelendirme dokümanı formu veya bir kalite sistem belgesi olmalıdır. Her ne kadar TS EN ISO/IEC 17021 standardı, belgelendirme kuruluşlarının yeterliliğinin tanınması ile ilgili kuruluşlar tarafından kullanılması için amaçlanmışsa da buradaki şartlar ikinci taraf değerlendirme prosedürleri için de yararlı olabilir.

İlgili Standardlar:

TS EN ISO 9001 - Kalite Yönetim Sistemleri - Şartlar

TS EN ISO 14001 - Çevre Yönetim Sistemi - Şartlar ve Kullanım Kılavuzu

TS EN ISO 13485 - Tıbbi Cihazlar - Kalite yönetim sistemleri – Mevzuat Amaçları Bakımından Şartlar

TS EN ISO 22000 - Gıda Güvenliği Yönetim Sistemleri – Gıda Zincirindeki Tüm Kuruluşlar İçin Şartlar

TS ISO/IEC 27001 - Bilgi Teknolojisi – Güvenlik Teknikleri - Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemleri – Gereksinimler

ana sayfa

Kategori Kalite Rehberi

test lab

TS EN ISO/IEC 
17025

Deney ve Kalibrasyon
Laboratuarlarının 
Akreditasyonu

Danışmanlık - Eğitim

Method_Validation

METOD
VALİDASYONU

Deney, Kalibrasyon, 
Tıbbi Laboratuvar
Uygulamaları

Eğitim

Genel_Kalibrasyon_Eitimi

KALİBRASYON

EĞİTİMİ

Genel
Kalibrasyon
Eğitimi

Eğitim

TS EN ISO 
15189

Tıbbi
Laboratuarların 
Akreditasyonu

Danışmanlık - Eğitim

Measurement_Uncertainty

ÖLÇÜM
BELİRSİZLİĞİ

Deney, Kalibrasyon, 
Tıbbi Laboratuvar
Uygulamaları

Eğitim

_tetkik

TS EN ISO

19011

İç
Tetkikçi
Eğitimi

Eğitim

TS EN ISO/IEC 27001

BGYS
Bilgi Güvenliği
Yönetim Sistemi

Danışmanlık - Eğitim

Laboratuvar_Kalite_kontrol

LABORATUVAR
KALİTE KONTROL

Deney, Kalibrasyon, 
Tıbbi Laboratuvar
Uygulamaları

Eğitim

SPC

SPC

İPK

İstatistiksel
Proses
Kontrol

Eğitim

iso_17020

TS EN ISO/IEC 
17020

Muayene
Kuruluşlarının
Akreditasyonu

Danışmanlık

iso_17024

TS EN ISO/IEC 
17024

Personel Belgelendirme
Kuruluşlarının
Akreditasyonu

Danışmanlık

Laboratuvar_Kurulumu

LABORATUVAR

KURULUMU

Deney, Kalibrasyon, 
Tıbbi Laboratuvar
Uygulamaları

Danışmanlık

Hakkımızda

Kategori Kalite Rehberi

 

 

“Taşlar değil, yapılan işler anıtları oluşturur” John Lothrop MOTLEY

HAKKIMIZDA

Kuruluşlar için bilgi kaynaklarına erişim giderek kolaylaşmakla beraber, bu amaç için harcanan zaman bir o kadar değerli hale gelmiştir. KALİTE REHBERİ Mühendislik ve Yönetim Sistemleri Danışmanlığı firması, kuruluşlarımıza, uluslararası ya da yerel pazarlarda, sadece Sistem Belgesi aracılıyla değil, etkinliği ve verimliliği sağlanmış, maliyetleri düşüren ve eşzamanlı olarak müşteri memnuniyetini arttıran Yönetim Sistemleri oluşturmak, sürdürülebilirliğini sağlamak ve ihtiyaç duyulan eğitimleri sunmak amacıyla 2005 yılında faaliyete geçmiştir.İlgili sistem standartları konusundaki bilgisini, sektörlere özgü teknik bilgisiyle birleştirmiş uzman kadrosu, bu amacımızın omurgasıdır.Kuruluşların, ürettiğimiz hizmetler aracılığıyla elde edeceği faydanın, KALİTE REHBERİ ' nin elde edeceği faydadan çok daha ötede olması temel yaklaşımımızdır.

BİZ KİMİZ?

KALİTE REHBERİ uzmanları, Kalite ve Akreditasyon konusundaki tecrübelerini paylaşarak ve Yönetim Sistemlerinin etkin olarak uygulanmasını sağlayarak hizmet sunduğu kuruluşlarda fark yaratmaktadır.

Bu amaçlarla gerçekleştirdiğimiz faaliyetleri, müşterilerimizin çıkarlarını gözeterek, mesleğin saygınlığını koruma amacı ile bütünleştirerek, yasal zorunlulukların da üstünde gönüllülük yaklaşımıyla uygulamaya özen göstermekteyiz.

 

Sayfa 2 / 2
+90 (262) 721 12 97 Bu e-Posta adresi istenmeyen posta engelleyicileri tarafından korunuyor. Görüntülemek için JavaScript etkinleştirilmelidir.