Eğitimin
Amacı:
İyi Laboratuvar
Uygulamaları-İLU (Good Laboratory Practice (GLP) Eğitiminin amacı, İnsan sağlığı veya çevre
bakımından çalışmaların yapılacağı veya özelliklerinin belirlenmesi
planlanması, yürütülmesi, izlenmesi, kaydı ve raporlanması ile ilgili temel
bilgilerin anlaşılmasını, gereken maddelerin inceleneceği laboratuvar çalışmalarının
sağlamaktır.
Eğitimin
İçeriği:
o
GLP Nedir?
o
İlgili mevzuat
o
GLP’nin uygulandığı alanlar,
o
Kalite Sisteminde GLP’nin yeri,
o
GLP Neden gereklidir?
o
Personel Hijyeni, Personelin giyim kuralları, Firmaya
ve Üretim Alanına Giriş Çıkış Kuralları
o
GLP’ de Organizasyonel Yapı, Görev ve Sorumluluklar,
o
Üretim, Kalite Kontrol ve Mesul Müdürlerin Görev ve
Sorumlulukları
o
Clean Room ve Havalandırma Sistemleri,
o
Bina ve Donanım,
o
GLP’de Dokümantasyon
o
GLP Uygulama
o
GLP Denetleme
o
GLP ile ilgili ürüne (İlaç üretimi ) yönelik özel
durumlar, olması gereken standartlar.
Eğitimin
Süresi:
2 Gün.
Ön Şart:
Bir ön şart
bulunmamaktadır.
Notlar:
Katılımcıların eğitim
amacını ve kapsamını iyi incelemeleri tavsiye olunur.