TS EN ISO/IEC 15189:2014 Temel Eğitimi
Eğitimin
Amacı:
Analiz sonuçlarının kalitesini temin etmek, güvenirliğini sağlamak ve bu
kapsamda akredite olmak isteyen tıbbi laboratuvarlar için geliştirilmiş uluslararası
standart olan TS EN ISO 15189’un gerekliliklerinin açıklanmasıdır.
Eğitimin İçeriği:
o Akreditasyonun
Tanımı, Amacı ve İlgili Standartlar
o TS EN ISO
15189:2014 Standardı Tarihçesi
o TS EN ISO
15189:2014 Standardı Maddeleri
·
0. Giriş
·
2. Atıf Yapılan Standard ve/veya Dokümanlar
·
3. Terimler ve Tarifler
·
4. Yönetim Şartları
§
4.1. Kuruluş ve Yönetim Sorumluluğu
§
4.2. Kalite Yönetim Sistemi
§
4.3. Doküman Kontrolü
§
4.4. Hizmet Anlaşmaları
§
4.5. Başvuru Laboratuvarları Tarafından Yapılan
Analizler
§
4.6. Dış Hizmetler ve Malzemelerin Temini
§
4.7. Danışmanlık Hizmetleri
§
4.8. Şikâyetlerin Çözümlenmesi
§
4.9. Uygunsuzlukların Tanımlanması Ve Kontrolü
§
4.10. Düzeltici Faaliyet
§
4.11. Önleyici Faaliyet
§
4.12. Sürekli İyileştirme
§
4.13. Kayıtların Kontrolü
§
4.14. Değerlendirme ve Tetkikler
§
4.15. Yönetimin Gözden Geçirmesi
·
5. Teknik Şartlar
§
5.1. Personel
§
5.2.Yerleşim ve Ortam Koşulları
§
5.3. Laboratuvar Donanımı, Reaktifler ve Sarf
Malzemeleri
§
5.4. Analiz Öncesi Prosesler
§
5.5. Analiz Prosesleri
§
5.6. Analiz Sonuçları Kalitesinin Güvence Altına
Alınması
§
5.7. Analiz Sonrası Prosesler
§
5.8. Sonuçların Rapor Haline Getirilmesi
§
5.9. Sonuçların Yayımlanması
§
5.10. Laboratuvar Bilgi Yönetimi
o TS EN 15189:2014 Uygulamalar
·
Proses Etkileşim Şeması ve Örnek Bir Proses
Hazırlanması
·
Performans Göstergelerinin Belirlenmesi
·
Risk Analizi
o Akreditasyon
Sürecinin Açıklanması
Eğitimin
Süresi:
2 Gün.
Ön Şart:
Bir ön şart bulunmamaktadır.
Notlar:
Bu eğitim öncesinde katılımcıların TS EN ISO 9001 ve Süreç Yönetimi Eğitimlerini almış olmaları faydalı olacaktır. Bu eğitim sonrasında ise katılımcıların Kalite Yönetim Sistemi Dokümantasyonu ve Risk Yönetimi Eğitimlerini almaları faydalı olacaktır.