İYİ LABORATUVAR UYGULAMALARI (İLU)

Good Laboratory Practice (GLP)

Eğitimin Amacı

İnsan sağlığı veya çevre bakımından çalışmaların yapılacağı veya özelliklerinin belirlenmesi planlanması, yürütülmesi, izlenmesi, kaydı ve raporlanması ile ilgili temel bilgilerin anlaşılmasını, gereken maddelerin inceleneceği laboratuvar çalışmalarının sağlamaktır.

GLP Nedir?

  • İlgili mevzuat
  • GLP’nin uygulandığı alanlar,
  • Kalite Sisteminde GLP’nin yeri,
  • GLP Neden gereklidir?
  • Personel Hijyeni, Personelin giyim kuralları, Firmaya ve Üretim Alanına Giriş Çıkış Kuralları
  • GLP’ de Organizasyonel Yapı, Görev ve Sorumluluklar,
  • Üretim, Kalite Kontrol ve Mesul Müdürlerin Görev ve Sorumlulukları
  • Clean Room ve Havalandırma Sistemleri,
  • Bina ve Donanım,
  • GLP’de Dokümantasyon
  • GLP Uygulama
  • GLP Denetleme
  • GLP ile ilgili ürüne ( ilaç üretimi ) yönelik özel durumlar, olması gereken standartlar.

(2 Gün)

 

 

İnsan sağlığı veya çevre bakımından çalışmaların yapılacağı veya özelliklerinin belirlenmesi planlanması, yürütülmesi, izlenmesi, kaydı ve raporlanması ile ilgili temel bilgilerin anlaşılmasını, gereken maddelerin inceleneceği laboratuvar çalışmalarının sağlamaktır.

GLP Nedir?

  • İlgili mevzuat
  • GLP’nin uygulandığı alanlar,
  • Kalite Sisteminde GLP’nin yeri,
  • GLP Neden gereklidir?
  • Personel Hijyeni, Personelin giyim kuralları, Firmaya ve Üretim Alanına Giriş Çıkış Kuralları
  • GLP’ de Organizasyonel Yapı, Görev ve Sorumluluklar,
  • Üretim, Kalite Kontrol ve Mesul Müdürlerin Görev ve Sorumlulukları
  • Clean Room ve Havalandırma Sistemleri,
  • Bina ve Donanım,
  • GLP’de Dokümantasyon
  • GLP Uygulama
  • GLP Denetleme
  • GLP ile ilgili ürüne ( ilaç üretimi ) yönelik özel durumlar, olması gereken standartlar.

(2 Gün)

 

İnsan sağlığı veya çevre bakımından çalışmaların yapılacağı veya özelliklerinin belirlenmesi planlanması, yürütülmesi, izlenmesi, kaydı ve raporlanması ile ilgili temel bilgilerin anlaşılmasını, gereken maddelerin inceleneceği laboratuvar çalışmalarının sağlamaktır.

 

GLP Nedir?

 

  • İlgili mevzuat
  • GLP’nin uygulandığı alanlar,
  • Kalite Sisteminde GLP’nin yeri,
  • GLP Neden gereklidir?
  • Personel Hijyeni, Personelin giyim kuralları, Firmaya ve Üretim Alanına Giriş Çıkış Kuralları
  • GLP’ de Organizasyonel Yapı, Görev ve Sorumluluklar,
  • Üretim, Kalite Kontrol ve Mesul Müdürlerin Görev ve Sorumlulukları
  • Clean Room ve Havalandırma Sistemleri,
  • Bina ve Donanım,
  • GLP’de Dokümantasyon
  • GLP Uygulama
  • GLP Denetleme
  • GLP ile ilgili ürüne ( ilaç üretimi ) yönelik özel durumlar, olması gereken standartlar.

 

(2 Gün)

 

+90 (262) 721 12 97 Bu e-Posta adresi istenmeyen posta engelleyicileri tarafından korunuyor. Görüntülemek için JavaScript etkinleştirilmelidir.