Amaç ve Kapsam:
Referans malzeme üretimi yapan ve sertifikalandıran
yapan kuruluşların konusunda yeterli ve güvenilir olarak tanınması için uluslararası
standart olan TS EN ISO 17034 kapsamında sunulacak danışmanlık hizmetinin
içeriğini tanımlar.
Danışmanlık Hizmeti Sunumunda İzlenecek Yol:
·
Standart Eğitiminin Sunulması
·
Yasal Mevzuat ve Gerekliliklerin
Belirlenmesi
·
Mevcut Durum Değerlendirmesi ve
Raporlama
·
Çalışma Ekibinin ve Stratejilerinin
Belirlenmesi
·
Metot Validasyonu/Verifikasyonu Eğitimi
·
Ölçüm Belirsizliği Eğitimi
·
Ana Dokümanların Oluşturulması
(Prosedür, Talimat)
·
Destek Dokümanların Oluşturulması
·
Kalite El Kitabının Oluşturulması
·
Sistemin Uygulanması
·
Validasyon/Verifikasyon ve Ölçüm
Belirsizliği Hesaplarının Yapılması
·
İç Tetkikçi Eğitimi
·
Doküman Gözden Geçirme
·
Tetkik Öncesi Hazırlıkların Gözden
Geçirilmesi
·
Akreditasyon İçin Başvuru
·
İç Tetkik ve Yönetimin Gözden
Geçirmesinin Yapılması
·
Akreditasyon Tetkiki
·
Takip Faaliyetleri İçin Rehberlik
(Gerekirse)
Proje Süresi:
Her bir Referans Malzeme
Üreticisi Kuruluş için, ihtiyacına ve kapsamına özel olarak bir danışmanlık projesi
hazırlanmakta ve teklif sunulmaktadır.
İlgili Standart:
TS EN ISO 17034:2018- Referans Malzeme Üreticilerinin Yeterliliği için Genel Gereklilikler